GMP 110认证简介
GMP 110认证是美国食品药品监督管理局(FDA)根据《联邦法规法典》(CFR)第21部分Part 110制定的食品生产良好操作规范(Good Manufacturing Practice, GMP)。该体系具体要求主要围绕人员、硬件设施、生产过程控制、文件管理四大维度展开,旨在确保食品生产过程的安全性和卫生性,减少食品污染和安全风险。
GMP 110认证的主要内容
1. 先决条件
工厂建筑与环境:包括工厂选址、布局、道路、行程、地表供水系统、废物处理等。
设施与设备:提供足够的制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间,以及排风、供水、排水、排污、照明等设施。
2. 加工、储藏与分配操作
原材料采购与储存:确保原材料的采购和储存符合卫生标准。
生产过程控制:包括加工、包装、标签、成品保存、运输和分配等环节。
再加工与召回管理:对成品的再加工和召回进行严格管理。
3. 食品安全措施
特殊储藏条件:如热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏等。
清洁与消毒:制定清洗计划,对食品接触表面进行定期清洁和消毒。
虫害控制:采取有效措施防止害虫污染。
个人卫生与操作规范:员工需遵守严格的个人卫生和操作规范。
4. 管理职责
资源与人员管理:确保有足够资源和专业人员支持管理体系运行。
培训与教育:对员工进行食品安全和卫生培训。
质量保证:建立质量保证体系,确保产品符合标准。
GMP 110认证实施流程
1.前期准备与内部评估
成立食品安全管理小组,任命管理者代表,明确职责分工。
对企业现有管理体系进行初步评估,识别与认证标准的差距,制定改进计划。
组织员工培训,提升对认证标准的理解和执行能力。
2.文件编制与体系建立
根据认证标准编制文件,包括食品安全政策、手册、程序文件及记录表等。
确保文件符合可操作性、可验证性和可维护性,并反映企业实际运营情况。
3.选择认证机构
选择具备国家认监委资质、信誉良好的认证机构,确认其认证范围和服务内容。
4.提交申请与材料审核
向认证机构提交申请材料,包括营业执照、生产许可证、体系文件等。
认证机构对材料进行初审,确认符合性后安排现场审核。
5.现场审核与整改
审核员进行现场检查,包括文件审查、生产现场评估、员工访谈等。
针对发现的不符合项,企业需限期整改并提交整改证据。
6.认证决定与发证
审核通过后,认证机构颁发认证证书(有效期通常为3年)。
认证信息可能公示于官网或行业平台。
7.监督审核与持续改进
每年需接受监督审核,确保体系持续有效运行。
证书到期前需重新申请认证,流程与初次认证类似。
GMP 110认证的好处
提升产品质量:通过严格的生产过程控制,确保食品符合安全和卫生标准。
保障消费者健康:减少食品污染和安全风险,保障消费者的健康。
增强市场竞争力:通过认证的企业在市场中更具竞争力,能够更好地满足消费者对食品安全的要求。
满足法规要求:符合FDA的法规要求,避免因违规而面临的法律风险。
提升企业形象:通过认证的企业在消费者和合作伙伴眼中具有更高的公信力,有助于树立良好的企业形象。
江苏验厂之家企业管理服务有限公司注册资本人民币 1000万元,总部设于深圳。专业从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、反恐验厂咨询企业管理咨询辅导机构,致力于为中国的成长性企业提供专业管理服务机构,及帮助工厂通过认证机构及客户的审核验厂等公证行的审核,旗下品牌商标验厂之家;
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服务项目(业务范围)
验厂咨询服务:主要包括ICTI(玩具业责任规范IETP)、WRAP(负责任的全球成衣制造行业规范)、BSCI(欧洲商界联盟)、COC(社会责任行为准则)、SA8000(国际社会责任认证体系)、 ETI、SEDEX( 会员供应商道德贸易审核准则) 、SLCP社会劳工整合项目、HIGG自我评估、DISNEY( 迪士尼验厂) 、Wal-Mart( 沃尔玛验厂) 等咨询服务;
认证咨询服务:ISO9001认证咨询(质量管理体系) 、ISO 14001认证咨询(环境管理体系)、ISO45001认证咨询(职业安全健康与安全)、ISO27001认证咨询(信息安全管理体系)、SA8000认证咨询(社会责任)、ISO26000认证咨询(社会责任指南)、ISO14064认证咨询(温室气体排放验证) 、整合管理体系、ISO/TS 16949(汽车行业管理体系)、ISO50001认证咨询(能源管理体系)、GRS认证咨询(全球回收标准)
人才培训
管理体系类:ISO9001内审员、ISO14001内审员、OHSAS18001内审员、SA8000内审员、EICC、ICTI、WRAP、QC0 80000内审员、ISO/TS16949内审员、TL9000内审员、ISO2000内审员、ISO17025内审员等;
质量管理类:统计技术与SPC、TS五大核心工具(APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA)、QFD、QC新老七工具、DOE、测量不确定度、8D、SQE供应商品质工程、质量检验管理与方法等;
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市场定位:开拓创新、立足市场求发展,优质高效、用心服务为客户;
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