PSCI认证简介
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业标杆性认证体系,聚焦制药及医疗保健行业的供应链可持续发展。该认证以国际通用准则为依据,涵盖道德合规、劳工权益、健康安全、环境保护及管理体系等关键维度,为企业提供全面的责任管理解决方案。其核心目标是通过标准化实践,提升供应链的透明度、可追溯性与责任水平,解决全球化供应链中存在的分散化、风险隐蔽等问题。
PSCI认证涉及的环境指标
1.环境授权与报告指标:要求企业具备生产经营所需的全部环境相关批准与许可文件,且需保障这些文件持续有效,不得擅自更改许可相关内容。同时要建立规范的环境信息记录机制,准确记录并按要求提交废物排放、资源消耗等关键数据,形成可追溯的文档体系。
2.污染物排放指标:涵盖废气、废水及各类固体废弃物的排放管控。针对生产中可能产生的挥发性有机化合物、各类化学药剂等特殊污染物,设定专项管控指标。要求各类排放物经处理后达到法定及PSCI认可的标准,避免污染物危害生态环境。
3.资源利用指标:聚焦能源与水资源的高效利用,倡导优先选用清洁能源,通过工艺优化降低生产环节的能源消耗。在水资源方面,以提升利用效率为核心,推动企业建立水循环利用系统,减少新鲜水资源的消耗,同时减少生产中危险物质使用,优先选择环境友好型原料与辅料。
4.风险防控指标:围绕有害物泄漏预防设定相关指标,针对生产设备、储存容器、输送管道等设施的维护状况制定标准,以此降低泄漏风险。同时将应急响应能力纳入指标体系,要求企业具备应对泄漏、排放超标等突发环境事件的处置能力。
5.生物多样性保护指标:要求企业在生产经营及项目开展过程中,充分考量对周边生态系统和生物物种的影响,制定措施避免或减轻生产活动对生物多样性造成的破坏。
PSCI认证下的废弃物管理方式
1.建立分类管控体系:依据废弃物的性质、危险等级进行分类划分,区分生产废料、过期原料、实验室废弃物等不同类型,针对危险程度不同的废弃物实施差异化管理策略,避免不同类别废弃物混放造成二次污染。
2.规范储存与标识流程:对分类后的废弃物进行有序储存,划定专门的储存区域,必要时采取隔离措施。为各类废弃物设置清晰标识,注明废弃物类型、特性等关键信息,同时确保储存环境符合安全标准,防止储存期间出现泄漏、变质等问题。
3.优先推进回收利用:将资源循环作为废弃物管理的重要方向,对具备回收利用价值的废弃物,搭建专门的回收渠道,通过工艺处理实现资源再生,减少最终需处置的废弃物总量,提升资源循环利用率。
4.落实合规处置流程:对于无回收价值的废弃物,尤其是危险废弃物,严格按照相关法律法规及PSCI标准选择合规的处置渠道。建立承包商核准标准,审慎挑选废弃物处理合作方,明确双方责任。
5.完善记录与追溯机制:对废弃物从产生到转移、处置的全流程进行详细记录,清晰标注废弃物的流转环节和去向。同时按要求提交相关记录文件,形成完整的追溯链条,便于核查与管理。

PSCI认证下的碳排放监测方式
1.明确排放范围界定:全面梳理生产运营各环节的碳排放源,涵盖生产设备运行产生的直接排放,以及能源消耗对应的间接排放,同时纳入供应链上下游相关的间接排放,确保无排放环节遗漏。
2.建立核算标准体系:依托相关规范搭建统一的碳排放核算体系,对接对应的减排目标路径,确保核算方式科学合规。通过PSCI搭建的行业平台,与供应链伙伴共享核算标准,保障全链条核算口径一致。
3.嵌入审核核查环节:将碳排放监测纳入PSCI常规审核模块,在审核过程中核查碳排放数据的完整性和核算的规范性。通过内部检查与外部评估相结合的方式,验证减排措施的实际效果,确保监测数据真实可靠。
4.搭建供应链协同监测网络:针对供应链环节的间接排放,借助PSCI的合作伙伴网络,推动上下游企业共享碳排放数据。企业与关键供应商协同建立碳管理机制,共同追踪原料采购、物流运输等环节的碳排放情况,实现全供应链碳排放的协同监测。
5.形成动态记录与改进机制:对碳排放数据进行持续记录,建立动态数据库,定期分析数据变化趋势。结合监测结果识别碳排放管控薄弱环节,针对性制定改进措施,同时将监测数据作为设定下一阶段减排目标的重要依据。
总之,PSCI认证的价值在于为制药行业构建了以责任为核心的供应链生态。它不仅为企业提供了明确的合规指引,更通过行业协同效应,推动供应链各参与方共同提升责任实践水平。