PSCI认证简介

        PSCI认证全称为制药供应链倡议认证，是全球制药行业公认的供应链责任管理认证体系。该认证由非营利会员组织发起，围绕道德、劳工与人权、健康与安全、环境及管理体系五大核心领域，制定了科学严谨的审核标准与实施指南。其诞生源于行业对供应链规范化、可持续化的共同追求，通过标准化审核与能力建设，帮助企业识别管理短板，持续提升责任实践水平。

        PSCI认证对员工安全的核心要求

        1.作业环境安全要求

        企业需为员工提供符合安全标准的作业环境，及时识别并消除作业区域内的潜在安全隐患，包括易燃易爆、有毒有害等危险因子的管控，同时保障作业场地的通风、照明、消防等基础安全设施完备且可正常运行。

        针对特殊作业环节，需划定明确的安全隔离区域，设置醒目的安全警示标识，防止无关人员进入危险作业范围。

        2.劳动防护用品要求

        企业应根据不同岗位的作业风险，为员工配备合适且合格的劳动防护用品，确保防护用品能够有效降低岗位安全风险。同时需建立劳动防护用品的采购、验收、发放、使用、更换及报废的全流程管理机制，定期对员工开展防护用品正确使用方法的培训，督促员工在作业过程中规范佩戴和使用防护用品。

        3.职业健康安全要求

        企业需关注员工职业健康，定期组织接触职业病危害因素的员工进行职业健康检查，建立员工职业健康档案并妥善保管。针对可能引发职业病的岗位，需采取有效的防护措施降低危害影响，同时为员工提供必要的职业健康咨询和指导服务。

        4.作业行为安全要求

        企业需规范员工的作业行为，严禁违章指挥、违章作业和违反劳动纪律的行为。针对高风险作业，需建立严格的作业审批制度，作业前必须完成安全技术交底，确保员工充分了解作业流程和安全注意事项后方可开展作业。

        建立PSCI认证合规的员工安全管理体系

        1.构建安全管理组织架构

        企业需明确从管理层到基层员工的安全职责，设立专门的安全管理部门或配备专职安全管理人员，赋予安全管理岗位足够的权限，确保安全管理工作能够独立、有效地开展。

        建立层级分明的安全责任制，将安全管理目标分解到各个部门和岗位，形成全员参与的安全管理格局。

        2.完善安全管理制度体系

        结合PSCI认证标准和行业安全规范，制定涵盖风险识别评估、安全培训教育、特殊作业管理、事故应急处置、安全检查整改等方面的安全管理制度。制度内容需具备可操作性，明确各项工作的执行流程、责任主体和考核标准，确保安全管理工作有章可循。

        3.开展安全风险识别与管控

        定期组织全员参与的安全风险识别工作，全面梳理各岗位、各环节存在的安全风险，对识别出的风险进行分级评估，根据风险等级制定对应的管控措施。

        建立风险动态管理机制，及时跟踪风险管控效果，当作业条件、工艺流程发生变化时，重新开展风险识别与评估，确保风险始终处于可控状态。

        4.强化安全培训教育

        建立系统化的安全培训体系，针对新员工开展入职安全培训，确保其掌握基础安全知识和岗位安全技能后方可上岗。针对在岗员工，定期开展安全知识更新培训和岗位安全技能提升培训，同时组织安全应急演练，提升员工应对突发安全事故的处置能力。

        5.建立事故应急与处理机制

        制定完善的安全事故应急预案，明确不同类型安全事故的应急处置流程、应急救援队伍组成和应急物资储备要求。定期组织应急预案演练，检验预案的可行性和有效性，及时对预案进行修订和完善。

        发生安全事故后，需按照规定及时上报，组织事故调查分析，明确事故原因和责任，制定整改措施并跟踪落实，防止同类事故再次发生。

        PSCI认证员工安全检查要点

        1.安全管理体系文件检查

        检查企业是否建立健全符合PSCI认证要求的安全管理体系文件，包括安全管理制度、岗位职责、作业指导书、应急预案等。

        核实文件的审批流程是否合规，文件内容是否与实际作业情况相符，文件是否及时更新以适应外部标准变化和内部管理需求。

        2.作业现场安全检查

        检查作业现场的安全设施配备情况，包括消防器材、应急照明、安全防护栏、通风设备等是否齐全且处于正常使用状态。

        查看作业现场的安全警示标识是否设置规范、清晰醒目，危险作业区域是否采取有效的隔离措施。

        检查员工的作业行为是否符合安全规范，劳动防护用品的佩戴和使用是否正确。

        3.安全培训与应急演练检查

        检查企业的安全培训计划是否制定并有效实施，核实培训记录是否完整，包括培训内容、培训时间、参训人员、考核结果等。

        检查应急预案的完整性和可操作性，核实应急演练的记录，包括演练时间、演练内容、参与人员、演练效果评估及整改措施等。

        4.职业健康与防护检查

        检查员工职业健康档案是否建立健全，职业健康检查是否按规定开展。

        核实劳动防护用品的采购验收记录、发放记录和更换记录是否完整，防护用品的质量是否符合相关标准要求。

        5.事故管理检查

        检查企业是否建立事故报告和调查处理制度，核实过往安全事故的处理记录，包括事故上报情况、调查分析报告、整改措施及落实情况等，确认企业是否从事故中吸取教训并完善安全管理措施。

        总之，PSCI认证正在推动制药行业供应链管理向更高质量、更负责任的方向转型。它以统一标准打破了企业间的合规壁垒，促进了供应链各环节的协同与互信，既提升了行业整体的运营效率，又强化了公众对医药产品的信任。