PSCI认证简介
PSCI认证即制药供应链倡议认证,是一套针对制药及医疗保健行业供应链的全球性可持续发展认证体系。该认证由国际非营利组织主导制定,核心原则覆盖道德规范、人权保护、健康与安全、环境保护及管理体系建设五大领域,为企业提供了清晰的责任践行框架。已成为企业展示责任担当、拓展国际合作的重要载体,能够推动供应链上下游形成协同合规的良好氛围,保障医药产品全生命周期的安全可靠。
PSCI认证的费用范围
1.受审核类型影响,PSCI审核分为三种不同深度和范围的类型,不同类型对应不同费用。基础合规性检查对应的审核类型费用最低,适用于初步评估或定期检查;详细评估的审核类型费用中等,用于对供应商管理体系的全面检查;高级评估的审核类型费用最高,面向想要展示行业领导地位和深度合作的供应商。
2.受企业规模与运营复杂度影响,企业的生产场地规模、业务环节数量、供应链覆盖范围等都会影响审核工作量。规模大、业务环节多的企业,审核人员需要核查的场地、文件和面谈对象更多,审核耗时更长,费用随之增加。
3.受审核方式与机构影响,审核分为现场、部分远程和纯远程三种方式,现场审核因审核人员需到场产生交通、住宿等额外开支,费用高于远程审核。不同第三方审核机构的收费标准存在差异,行业口碑好、经验丰富的审核机构收费相对更高。
PSCI认证的费用包含项目
1.前期自评与文件准备相关费用,企业需完成自我评估问卷,部分企业会聘请专业人员协助梳理自身运营情况以填写问卷,产生咨询服务费用。同时要准备运营流程、员工管理、环保措施等各类支持文件,若需第三方帮忙整理规范文件,也会产生相应的文件整理费用。
2.审核执行相关费用,这是费用核心部分。包含审核人员的劳务费用,涵盖审核过程中的现场勘查、与管理层及员工面谈、文件审查等工作的报酬;若为现场审核,还包含审核人员往返的交通费用以及审核期间的住宿费用;审核过程中可能涉及资料打印、场地协调等杂费,也纳入此类费用。
3.后续报告与整改咨询费用,审核结束后,审核机构需按照统一模板制作包含设施概述、调查结果等内容的审核报告,此环节包含报告编制与审核的费用。若审核存在不符合项,部分企业会寻求审核机构或专业机构提供整改方案咨询服务,由此产生整改咨询费用。
4.复查与报告共享费用,若存在不符合项需进行后续复查,复查时审核人员的劳务、交通等费用需另行支付。企业若需通过相关平台共享审核报告,还需缴纳平台对应的报告共享服务费用。

PSCI认证的政府补贴情况
1.无全国统一补贴政策,PSCI是全球性非营利组织推出的行业自律性质的审核体系,并非国家强制性认证项目。目前国内没有针对该认证的统一政府补贴政策,各地政府发布的补贴多集中在强制性产品认证、高新技术研发等领域,未将其纳入补贴范畴。
2.地方特色补贴可能性低,部分地区针对制药行业的环保、社会责任提升项目设有专项扶持资金,但这类资金多面向企业的环保设备改造、员工权益保障体系建设等实际项目投入,而非针对认证审核环节的费用补贴。企业即便因参与PSCI认证进行相关整改,也需按照地方扶持政策的要求申报项目资金,无法直接申请PSCI认证费用的补贴。
3.企业需自主核实地方政策,各地产业扶持政策会动态调整,个别地区若有针对制药供应链升级的专项激励措施,存在间接关联的补贴可能,但需企业自行向当地药监、工信或发改部门咨询确认,且此类情况极为少见,不能作为认证费用可获补贴的常规依据。
总之,作为制药行业供应链责任管理的核心标杆,PSCI认证的意义远超单纯的资质认定。它通过整合行业资源、统一实践标准,既降低了企业的合规成本与运营风险,又提升了整个供应链的效率与可信度。