PSCI药品供应链倡议简介

        PSCI的核心在于通过建立一套全球公认的、基于风险的审核标准，对参与药品供应链的各个环节进行全面评估，确保从原料采购、生产制造、物流配送到终端销售的每一步都符合国际法律法规、行业最佳实践及伦理标准。这一倡议旨在促进供应链各参与方的合作与信息共享，共同打击非法活动，保护患者免受假冒伪劣药品的危害，同时促进环境可持续发展和社会责任履行。

        PSCI审核方式

        1、完全远程审核：整个审核，包括SAQ中问题回复的验证，都是通过远程方法进行验证的，如直播视频、电话/视频通话等。

        2、部分远程审核：部分审核是远程进行的，部分审核是现场进行的。

        3、现场审核：通过现场访问对SAQ问题的回答进行审核和验证。

        PSCI供应链管理原则

        PSCI创建了PSCI负责任供应链管理原则，以阐明行业对供应链的期望。这些原则涉及五个负责任的商业实践领域：道德、劳动、健康与安全、环境和管理系统。

        在每个领域，该原则规定了药品供应链中任何企业都应遵守的相关实践。所有成员都应支持这些原则，并将其纳入关键供应商文件和协议中。

        治理和管理系统：文化、承诺和问责制；法律和客户要求；风险管理；可追溯性和控制；培训和能力；文档；持续改进；应急准备和响应；申诉机制；响应和补救；有效沟通。

        道德准则：患者安全和信息获取；反贿赂和反腐败；公平竞争；动物福利；数据隐私和安全；利益冲突的避免和管理；产品保护和质量。

        人权：自由选择的工作；童工和年轻工人；不歧视；公平待遇；工资、福利和工作时间；结社自由和集体谈判权；当地社区。

        健康与安全：工作环境的安全；工人保护、健康和福利；过程安全。

        环境：环境授权和报告；废物和排放的管理；气候变化；资源效率；生物多样性保护；防止泄漏和释放。

        总之，PSCI药品供应链倡议审核机制的建立与实施，是提升全球药品供应链透明度与合规性的重要举措。未来，随着全球合作的不断深入和技术的持续进步，我们有理由相信，PSCI将在保障人类健康与安全方面发挥更加重要的作用。