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PSCI药品供应链倡议介绍,PSCI审核方式、供应链管理原则及注意事项
时间:2024-08-20    来源:江苏验厂之家    关注: 163

        PSCI药品供应链倡议简介

        PSCI的核心在于通过建立一套全球公认的、基于风险的审核标准,对参与药品供应链的各个环节进行全面评估,确保从原料采购、生产制造、物流配送到终端销售的每一步都符合国际法律法规、行业最佳实践及伦理标准。这一倡议旨在促进供应链各参与方的合作与信息共享,共同打击非法活动,保护患者免受假冒伪劣药品的危害,同时促进环境可持续发展和社会责任履行。

        PSCI审核方式

        1、完全远程审核:整个审核,包括SAQ中问题回复的验证,都是通过远程方法进行验证的,如直播视频、电话/视频通话等。

        2、部分远程审核:部分审核是远程进行的,部分审核是现场进行的。

        3、现场审核:通过现场访问对SAQ问题的回答进行审核和验证。

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        PSCI供应链管理原则

        PSCI创建了PSCI负责任供应链管理原则,以阐明行业对供应链的期望。这些原则涉及五个负责任的商业实践领域:道德、劳动、健康与安全、环境和管理系统。

        在每个领域,该原则规定了药品供应链中任何企业都应遵守的相关实践。所有成员都应支持这些原则,并将其纳入关键供应商文件和协议中。

        治理和管理系统:文化、承诺和问责制;法律和客户要求;风险管理;可追溯性和控制;培训和能力;文档;持续改进;应急准备和响应;申诉机制;响应和补救;有效沟通。

        道德准则:患者安全和信息获取;反贿赂和反腐败;公平竞争;动物福利;数据隐私和安全;利益冲突的避免和管理;产品保护和质量。

        人权:自由选择的工作;童工和年轻工人;不歧视;公平待遇;工资、福利和工作时间;结社自由和集体谈判权;当地社区。

        健康与安全:工作环境的安全;工人保护、健康和福利;过程安全。

        环境:环境授权和报告;废物和排放的管理;气候变化;资源效率;生物多样性保护;防止泄漏和释放。

        总之,PSCI药品供应链倡议审核机制的建立与实施,是提升全球药品供应链透明度与合规性的重要举措。未来,随着全球合作的不断深入和技术的持续进步,我们有理由相信,PSCI将在保障人类健康与安全方面发挥更加重要的作用。

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