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化妆品GMPC认证介绍,化妆品GMPC认证审核要求及注意事项
时间:2023-09-14    来源:江苏验厂之家    关注: 181

        化妆品GMPC认证简介

        国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估,目前,欧盟化妆品商最普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,在实施GMPC规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升!

        GMPC的认证主要分为5大部分:质量体系,采购,生产。分包生产,质量管理。有这五个大部分的保证我们可以看出在得到GMPC认证后产品必然达到了国际的标准,同时在工厂中存在的一些生产隐患也一并消除。其实作为化妆品这一行,基本上都是属于化学这个方面的东西,如果一个处置不好就会容易造成危险隐患。良好的工作环境也会带给工厂的员工一个良好的心态,做产品也会更加的认真。增加了本产品的品牌的知名度和竞争力。

        GMPC认证的审核要求主要包括对产品、程序和原材料的审查。

        以下是化妆品GMPC认证一般性的审核要求:

        产品审核:

        产品配方:审查化妆品产品的配方,包括成分的安全性、合规性和稳定性。确保产品中使用的成分符合相关法规和标准要求。

        标签声明:审查产品标签上的声明,包括成分列表、警示语、使用说明等。确保标签上的信息准确、清晰,并符合法规要求。

        效果评估:审查产品的效果评估数据,如功效、安全性和稳定性测试结果等。确保产品的宣称和效果评估是基于科学依据的。

        程序审核:

        质量管理体系:审查质量管理体系文件,包括质量手册、程序规范、工作指导书等。确保质量管理体系能够覆盖产品生产的各个环节,并符合相关标准和法规要求。

        生产过程控制:审查生产过程中的控制措施和流程,包括原材料采购、产品制造、包装和储存等。确保生产过程能够保证产品的质量和安全性。

        记录管理:审查记录管理的要求和实施情况,包括产品批记录、原材料供应商评估记录、质量检验记录等。确保记录完整、准确,并能提供必要的追溯性。

        原材料审核:

        供应商评估:审查原材料供应商的评估程序和评估结果,包括供应商的资质、产品质量和安全性信息等。确保选择和使用的原材料供应商符合相关要求。

        原材料安全性:审查原材料的安全性评估,包括成分的毒理学和安全性信息,以及相关法规要求。确保使用的原材料符合安全性要求。

        需要注意的是,具体的GMPC认证审核要求可能会根据认证机构和适用的标准而有所不同。因此,建议在申请GMPC认证时与认证机构进行沟通,了解详细的审核要求和程序,并确保准备充分的产品、程序和原材料资料以满足要求。

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        化妆品GMPC认证注意事项如下:

        1、化妆品账号资料填报主要有填写和上传两种形式

        (1)填写时:注册人、备案人、境内责任人应在信息服务平台中按照模板进行内容的填写或勾选。

        (2)上传时:资料应符合信息服务平台关于版本、格式、大小等方面的要求,确保内容清晰、易于辨认。

        (3)使用CA签章的用户,在电子资料上实行电子签章;未使用CA签章的用户和需要提交的纸质资料的,将全套资料内容在信息服务平台填报,进行打印和盖章;将签章完整的全套纸质资料扫描后,回传至信息服务平台并提交。

        2、申报资料应当使用国家公布的规范汉字,主体文字颜色应当为黑色,内容易于辨认,应当规范使用标点符号、图表、术语等,保证资料内容准确规范。设置合适的行间距和页面边距,确保在打印或者装订中不丢失文本信息。

        3、申请资料应当使用国际标准A4型规格纸张,内容完整清晰、不得涂改。

        4、除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。

        5、申报资料应当符合国家有关用章规定,签章齐全,具有法律效力。境外企业及其他组织不使用公章的,应当由法定代表人或者企业(其他组织)负责人签字。除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。使用带有电子加密证书的公章的,可直接在电子资料上加盖电子公章。


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