ISO22716认证简介

        标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品-良好的操作规范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)。化妆品为化妆品制造商提供操作指南：生产、控制、储存等。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(工厂、生产场所、设备等。)、材料的采购和使用、产品制造过程的卫生和质量控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常处理、产品投诉和召回等。

        ISO22716认证旨在通过严格定义化妆品供应链中所有元素的GMP来提高消费者化妆品产品的安全性。它可确保化妆品产品的生产、控制、储存和运输符合所有适用的化妆品GMP指南。

        ISO22716化妆品认证主要内容（部分）

        人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累。

        厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等。

        设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品。

        生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制。

        不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性。

        投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道。

        ISO22716认证要求及注意事项如下：

        一、掐断源头的污染源

        化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造，如加热、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染，尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查，进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品，应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克，同时不能存在病原菌。

        二、控制生产流程污染源

        除了对原料进行消毒、灭菌外，另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克，自来水中常污染有细菌，故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时，通常采用加热灭菌法，将水加热至90℃ 维持20分钟灭菌，然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。化妆品生产的最后流程包装，也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化，空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm 尘粒的平均数表示级别。