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什么是PSCI药品供应链倡议?PSCI审核存在哪些困难?为什么要PSCI审核?
时间:2024-08-20    来源:江苏验厂之家    关注: 55

        PSCI药品供应链倡议简介

        在全球化日益加深的今天,医药行业作为保障人类健康与生命质量的关键领域,其供应链的稳定性、透明度及合规性显得尤为重要。PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative,药品供应链倡议)作为一个旨在提升全球药品供应链透明度与可持续性的多边合作平台,其审核机制的建立与实施,对于打击假药、保障药品质量、促进资源高效配置具有不可估量的价值。

        PSCI药品供应链倡议面临挑战

        尽管PSCI药品供应链倡议具有诸多优势,但在实际实施过程中仍面临不少挑战:

        1. 跨国合作难度

        药品供应链涉及多个国家和地区,不同国家和地区在法律法规、监管要求、技术标准等方面存在差异,这给跨国合作带来了不小的难度。如何协调各方利益,实现标准的统一与互认,是PSCI面临的一大挑战。

        2. 中小企业参与障碍

        PSCI审核标准对企业的管理水平、资源投入等方面提出了较高要求,这对于许多中小企业而言是一大障碍。中小企业往往面临资金短缺、技术落后、人才匮乏等问题,难以承担高昂的审核费用和复杂的审核流程。

        3. 信息安全与隐私保护

        在信息共享的过程中,如何确保信息安全与隐私保护是另一个需要关注的问题。药品供应链信息涉及商业机密、患者隐私等敏感信息,一旦泄露将给企业和社会带来不可估量的损失。

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        PSCI药品供应链倡议实施的意义

        企业践行社会责任,坚持可持续发展,意味着在满足经济发展的同时,需要保护好人类赖以生存的大气、淡水、海洋、土地和森林等自然资源和环境,使经济发展,保护资源和保护生态环境协调一致,践行实施可持续发展战略,促进生态效益、经济效益和社会效益的统一。这是当今社会的大势所趋。

        随着我国市场经济的不断成熟,对外资企业的透明经营要求越来越高,外资企业主动接受社会监督,引进母公司成熟的社会责任管理体系也越来越普遍。作为负责任的范本外资企业,这些知名跨国公司一直致力于在日常运营中践行可持续发展原则,使其生产活动无论是对自身,还是对环境及所在的社区都是安全的、有效的和可持续发展的。他们不但自己恪守EHS最高标准,也要求其价值链上的其他合作伙伴都能够在维护社会、生态和道德标准方面负起责任,由此将先进的EHS理念和良好的实践推广到供应商,惠及全产业链。

        另一方面,随着全球化日益加速,国内企业的市场已从国内延伸到全球,为了适应高端市场的准入要求,本土企业需要按照更好地标准做更多的工作。如今,管理系统、法律符合性、工艺安全、员工健康、环境保护、劳动力保护、伦理道德等已经成为PSCI推荐的供应商审核内容,EHS也成为药企跻身海外市场的重要条件。某跨国药企曾将40家原有供应商减至10家,其裁量标准就是EHS审核。

        总之,PSCI药品供应链倡议审核是保障药品安全、促进合规经营、提升供应链透明度的重要工具。通过不断完善和优化审核流程和标准,加强国际交流与合作,我们有理由相信,PSCI将在全球医药行业中发挥更加积极的作用,为人类的健康事业贡献更大的力量。

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