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PSCI认证介绍,PSCI审核程序指南关于审计发现及注意事项
时间:2025-12-23    来源:江苏验厂之家    关注: 0

        PSCI认证简介

        PSCI认证是制药供应链倡议构建的全球性制药行业供应链责任认证体系。该认证聚焦五大核心领域,制定了科学严谨的审核标准与实施细则,为企业提供全方位的责任管理支持。其设立旨在解决全球化背景下制药供应链责任标准不统一、风险管控难度大等问题,通过标准化审核流程,帮助企业提升供应链管理的规范化水平。

        PSCI审计发现

        最佳实践是用简明易懂的语言陈述所有审核结果,清晰地说明问题或观察结果,以便未在现场的人员也能理解。

        PSCI审核结果通常分为“严重”、“重大”或“次要”三类。严重问题:

        是需要立即采取行动以保护人身安全、员工健康或环境的高风险发现;

        可能导致失去经营许可证或声誉严重受损;

        江苏验厂之家告诉您,需要供应商立即采取纠正措施;

        需要在审核报告最终定稿前告知审核发起人。严重问题示例:

        严重侵犯人权或劳动权利(例如,设施内存在童工或强迫劳动、工作时间过长);

        可能导致员工和现场其他人员立即面临生命危险或严重伤害的健康和安全问

        可能对社区造成严重且直接危害的环境或安全问题。

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        江苏验厂之家告诉您,以下指南 应作为判断一项发现应归类为“重大”还是“轻微”的依据:

        “重大发现”:

        是指可能对工人、社区或环境造成重大影响的审计发现

        是指可能构成重大监管违规的发现

        说明系统性项目缺陷 “轻微发现”:

        是指可能对工人、社区或环境造成轻微影响的发现

        是指可能构成轻微监管违规的发现

        总之,PSCI认证的价值在于为制药行业搭建了责任共担的发展平台。它以统一的标准推动企业协同履责,促进供应链各环节的透明化与规范化,既降低了行业整体的运营风险,又提升了公众对医药产品的信任度。

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